Правительство РФ перенесло сроки вступления в силу отдельных требований к государственной регистрации медицинских изделий. Изменения закреплены постановлением Правительства РФ от 3 августа 2026 года № 974.
Согласно документу, до 1 сентября 2027 года продлена возможность актуализировать сведения об уполномоченном представителе производителя в регистрационном досье.
На ту же дату перенесено вступление в силу нормы, согласно которой государственная регистрация медицинского изделия может быть отменена, если в досье отсутствуют актуальные сведения об уполномоченном представителе производителя.
Изменения затрагивают широкий круг медицинской продукции. В частности, речь может идти о таких изделиях, как медицинские маски и спиртовые салфетки, если они подлежат государственной регистрации в установленном порядке.
Решение о переносе сроков связано с обращениями участников рынка. Ранее зарубежные производители медицинских изделий сообщали о сложностях с оформлением и обновлением документов, подтверждающих полномочия их представителей в России.
Дополнительный год позволит компаниям привести регистрационные досье в соответствие с требованиями и своевременно обновить сведения об уполномоченных представителях.