Новости

Минздрав России разработал проект приказа о расширении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при государственном контроле за обращением медицинских изделий. Документ опубликован на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

Правительство РФ перенесло сроки вступления в силу отдельных требований к государственной регистрации медицинских изделий. Изменения закреплены постановлением Правительства РФ от 3 августа 2026 года № 974.

Минпромторг России предложил установить нулевую ставку НДС для отдельных медицинских изделий российского производства. Соответствующий проект изменений в статьи 164 и 165 Налогового кодекса размещен на федеральном портале проектов нормативных правовых актов. Документ пока находится на стадии обсуждения.

С 1 сентября 2026 года начнет действовать приказ Минздрава РФ № 541н, который устанавливает обновленный порядок мониторинга безопасности медицинских изделий. Новый документ придет на смену приказу № 1113н и останется в силе до 1 сентября 2032 года.

В России вступили в силу изменения в порядок ведения государственного реестра медицинских изделий. Поправки утверждены Постановлением Правительства РФ от 8 июня 2026 года № 708, которое вносит изменения в Постановление № 1650 от 30 сентября 2021 года. Новые требования направлены на повышение прозрачности сведений о зарегистрированной продукции.

В Государственную Думу внесен законопроект, предусматривающий изменения в систему государственных и муниципальных закупок. Его цель — ускорить проведение закупочных процедур и повысить их эффективность, в том числе при обеспечении регионов лекарственными препаратами и медицинскими изделиями.

Правительство России расширило перечень медицинских изделий, которые подлежат обязательной маркировке в государственной системе «Честный знак». Соответствующее постановление уже подписано, сообщили в Центре развития перспективных технологий (ЦРПТ) – операторе системы маркировки.

Коллегия Евразийской экономической комиссии 7 апреля 2026 года утвердила рекомендацию, касающуюся инспектирования производства медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза. Документ разработан на основе Договора о ЕАЭС и соглашения о единых правилах обращения медицинских изделий и размещён на Правовом портале Союза.

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов размещён проект приказа, который формирует единый перечень сведений для нормативной документации медицинских изделий и медицинской продукции.

В Удмуртской Республике объявлен электронный аукцион на поставку медицинских расходных материалов, включающих одноразовый инструмент и средства реабилитации для лечебно-профилактических учреждений региона.

В планах регулятора – расширить систему обязательной маркировки для ряда медицинских товаров, что напрямую затрагивает рынок расходных материалов для медицины.

В начале 2025 года вступило в силу Постановление Правительства РФ № 1875, которое расширило правила «национального режима» при закупках медицинских изделий и расходников. Согласно документу, при появлении заявки на российский товар заказчик обязан отклонять предложения с иностранными аналогами – если страна происхождения медицинских изделий не подтверждена.

Аналитики прогнозируют, что глобальный рынок одноразовых медицинских изделий увеличится с ~29 млрд долларов в 2025 г. до ~62,5 млрд долларов к 2034 г.

По оценкам свежего отчета аналитического агентства MarketsandMarkets, рынок расходных материалов для медицины демонстрирует уверенный рост.

Министерство торговли Соединенных Штатов объявило о начатом расследовании воздействия импорта СИЗ, медицинских расходных материалов и диагностического оборудования на национальную безопасность США.

Крупная фармкомпания из Мали, PharmaPlus, выразила заинтересованность в расширении сотрудничества с российскими производителями, особенно в части поставок медицинских расходных материалов.

Российское Правительство решило продлить экспериментальную маркировку определенных видов медицинских расходных материалов, таких как маски, шприцы и инфузионные системы, до 28 февраля 2026 года.

Евросоюз запускает масштабную стратегию по наращиванию запасов жизненно важных медицинских расходных материалов.

С 30 июня 2025 года оптовые фармацевтические компании, участвующие в тендерах, обязаны соблюдать ограничения на долю медицинских устройств китайского происхождения.

Минздравом России подготовлен проект приказа об обновлении списка медицинских расходных материалов и приспособлений для паллиативной помощи неизлечимо больным пациентам на дому.